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    尊龙凯时医药喜获恩他卡朋进口原料药批准，登记号Y20210000005

    2023年12月26日，由尊龙凯时医药独家经营、尊龙凯时医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的RAchem 恩他卡朋原料药在CDE成功获得A状态，登记号Y20210000005： 01 品种信息 恩他卡朋（Entacapone）是一种与其他药物联合使用治疗帕金森的药物。联合左旋多巴和卡比多巴使用时，能够使左旋多巴和卡比多巴在大脑中发挥更长的作用，并比单独使用左旋多巴和卡比多巴治疗能在更长的时间内减少帕金森的症状和体征。 恩他卡朋分子结构示意图↑ 02 原研上市信息 商品名：Comtan®/珂丹® 剂型&规格： 片剂：0.2g  商品名：Stalevo®/ 达灵复® 剂型&规格： 左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg 左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg 03 供应商信息 RA Chem（因与ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年开始API研发，并逐渐发展化药制剂，已逐渐成为印度领先的制药公司。其API工厂通过了美国、欧洲、日本、韩国等官方机构的审计，申报的原料DMF覆盖了抗菌、非甾体抗炎药、精神类药物等领域 04 原料资讯 1. RAchem原料已在美、欧申报。 2. 获批登记号：Y20210000005 尊龙凯时医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！ 欢迎关注我们的产品目录：进入“尊龙凯时原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！ 05 尊龙凯时 本文章可能包含一些医疗条件、医疗方法和产品信息。这类信息只作为信息提供，并不含有关于使用任何制剂药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图，不能取代向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询。您不能将这里包含的信息用于医疗、保健中问题的解决或疾病的诊断。如有需要，请您自始至终向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询  

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    尊龙凯时医药喜获盐酸培唑帕尼进口原料药成功公示，登记号：Y20230000108

    10月9日，由尊龙凯时医药经营、尊龙凯时医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Granules 盐酸培唑帕尼原料药成功公示。 盐酸培唑帕尼，登记号：Y20230000108 01 产品简介 盐酸培唑帕尼（Pazopanib Hydrochloride）适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼是血管内皮生长因子受体1、2和3（VEGFR-1,2,3)，血小板衍生生长因子（受体）α和β（PDGF-α，β），成纤维细胞生长因子受体1 和 3（FGFR-1，3)，细胞因子受体（Kit）、白细胞介素-2受体诱导的T细胞激酶（Itk）、白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶（LcK）以及跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶（c-Fms）的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，并分别2009年10月20日和2010年6月15日获得美国FDA和欧盟EMA批准上市。其严重不良反应发生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。至今已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期肾细胞癌。  培唑帕尼结构示意图 02 原研上市信息 商品名：维全特®/ Votrient® 剂型&规格： 片剂：200mg, 400mg 03 供应商介绍 Granules Granules创立于1984年，总部位于印度海得拉巴。Granules拥有6座工厂，其中4座工厂生产API；这些工厂中，有 3 座均通过了美国、欧洲、WHO等各大药品管理机构的审计，另一座也通过了 EU GMP 的批准，目前拥有3500多名正式员工。Granules 在美国，欧洲有大量原料和制剂产品上市 04 原料资讯 1. Granules原料已有USDMF。 2. 产品已在CDE公示，登记号：Y20230000108 3.价格和国内客户的适配度非常高 尊龙凯时医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！ 欢迎关注我们的产品目录：进入“尊龙凯时原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单 05 尊龙凯时     本推送可能包含一些医疗条件、医疗方法和产品信息。公众号这类信息只作为信息提供，并不含有关于使用任何制剂药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图，不能取代向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询。您不能将这里包含的信息用于医疗、保健中问题的解决或疾病的诊断。如有需要，请您自始至终向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询  

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